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導(dǎo)管導(dǎo)絲破裂測試夾具

一，原理

將導(dǎo)絲纏繞在一圓柱形模型上，然后展開并檢查破裂情況。

二，工裝

1圓柱體,其直徑是導(dǎo)絲最大外徑D的10倍。可用適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證使用不同直徑的圓柱體。

2支撐架用于支撐圓柱體的兩端。

3固定點(diǎn),圓柱體上的孔用于固定導(dǎo)絲。

4將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內(nèi)

5將導(dǎo)絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導(dǎo)絲。轉(zhuǎn)第一圈時握持住。

6通過轉(zhuǎn)動手柄并握緊導(dǎo)絲將導(dǎo)絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈，有適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證也可減少編繞圈數(shù)。

7展開導(dǎo)絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產(chǎn)生的破裂不計。

三，試驗(yàn)報告

試驗(yàn)報告應(yīng)包括下列信息:

a)導(dǎo)絲的識別;

b)導(dǎo)絲是否發(fā)生破裂的描述;

c)如果直徑或圈數(shù)有偏離適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證。